La India otorga a Gilead la patente sobre el compuesto básico de sofosbuvir para la hepatitis C

Fuente: Europa Press vía El Mundo 11/5/2016

La India otorga a Gilead Sciencies la patente sobre el compuesto básico de sofosbuvir para la hepatitis C, según ha informado Médicos Sin Fronteras (MSF), quien ha calificado esta decisión de “mala noticia” para las personas que viven con hepatitis C en muchos países en vías de desarrollo.

“MSF trata actualmente a personas que viven con hepatitis C en la India, Pakistán y Myanmar, pero sabemos que hay millones de personas en otros países que a partir de ahora no tendrán un acceso asequible al medicamento a causa de esta decisión“, ha señalado la organización.

Además, ha recordado que asociaciones médico-humanitarias y grupos de pacientes han manifestado su preocupación ante la posibilidad de que el Gobierno indio ceda a la “presión” de Estados Unidos para diluir el funcionamiento independiente de la oficina de patentes de la India, de forma que las reivindicaciones de patentes se concedan con mucha más facilidad a las empresas estadounidenses.

Los órganos reguladores de Estados Unidos y LA Unión Europea instan a las compañías farmacéuticas indias a intensificar las normas

Los reguladores de la salud de Estados Unidos y de la UE pidieron al sector farmacéutico de la India el martes que intensifique los esfuerzos para mejorar los estándares de fabricación y garantizar la fiabilidad de los datos si quiere mantener su posición dominante en la industria de los medicamentos genéricos.

Fuente: Reuters India 24/2/2016 traducido por OFECOMES Nueva Delhi

Gerald W Heddell, director of Inspection, Enforcement and Standards at MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory), speaks during the annual Indian Pharmaceutical Alliance (IPA) conference in Mumbai, February. REUTERS/Shailesh Andrade

La industria farmacéutica india con $15 mil millones, es uno de los proveedores más importantes a nivel mundial de medicamentos genéricos más baratos, pero se ha visto afectada por las preocupaciones sobre problemas de calidad después de que la Food and Drug Administration de EE.UU. prohibiera una serie de fábricas la producción de medicamentos para los Estados Unidos debido al incumplimiento de normativas.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA), y la Autoridad Reguladora de Medicamentos y Salud del Reino Unido (MHRA) también prohibieron algunas plantas indias usadas en la producción de medicamentos para sus mercados.

Funcionarios de los órganos reguladores de Estados Unidos, la Unión Europea y el Reino Unido dijeron que planean aumentar el número de inspecciones en la India, y están presionando para una mejor cooperación entre las autoridades indias y las empresas, así como la mejora en la formación del personal.

Algunas empresas indias todavía no están tomando las medidas suficientes para identificar los riesgos y fracasos en sus empresas, dijo Russell Wesdyk, director de la oficina de vigilancia de la FDA.

India rechaza la patente de Pfizer

La oficina de patentes india, rechaza de nuevo el intento de la multinacional farmacéutica de registrar la patente para su medicamento contra la artritis, Tofacitinib.

Fuente: Live Mint (08/09/15) Traducción OFECOMES Delhi

La oficina de patentes india, ha vuelto a rechazar la patente presentada por Pfizer, que pretendía ejercer sus derechos de protección de la propiedad y registrar su medicamento contra la artritis, Tofacitinib. Esta patente ya fue rechazada en 2011, pero el caso se reabrió tras la apelación de multinacional ante la Intellectual Property Appellate Board.

Pfizer solicitó una patente que cubría una formulación química del compuesto activo de la medicina. La oficina de patentes decidió rechazarlo, a espera de que la farmacéutica, demostrara, que el compuesto que pretendían patentar es terapéuticamente más efectivo que el compuesto activo.

En declaraciones de uno de los controladores de la oficina de patentes, el pasado 3 de septiembre, Bharat N.S., “La invención descrita y reivindicada en la solicitud presentada, no se puede considerar una invención, según los parámetros establecidos en la ley.” Por su parte, Pfizer, con sede en Mumbai, ha informado mediante un comunicado, que actualmente se encuentran evaluando sus opciones de cara a plantear nuevas acciones.

India pospone las negociaciones del Acuerdo de Libre Comercio con la Unión Europea

Fuente: Business Standard (06/08/15) traducción OFECOMES Delhi
La decisión anunciada el pasado miércoles se produce como consecuencia de la prohibición impuesta sobre 700 fármacos ensayados por la empresa GVK Biosciences sita en Hyderabad.

En un comunicado oficial emitido por el Ministerio de Comercio e Industria, explican que la decisión de posponer las negociaciones para la firma de este acuerdo, es consecuencia de la prohibición de venta, impuesta por la UE a en torno a 700 fármacos, clínicamente testados por GVK Biosciences.

La Comisión de Competencia de la India aprueba la fusión de las farmacéuticas Sun y Ranbaxy

La compañía resultante será la quinta farmacéutica de genéricos más grande del mundo. La CCI obliga a las compañías a vender 7 marcas que podrían tener “apreciables consecuencias negativas” en el entorno competitivo nacional.

La Comisión de Competencia de la India, el regulador antimonopolio, ha aprobado la fusión Sun Pharmaceutical Industries Ltd y Ranbaxy Laboratories Ltd siempre que estas se deshagan de algunas de sus marcas.

La fusión dará lugar a la quinta empresa fabricante de medicamentos genéricos del mundo. La CCI ha solicitado a Sun y Ranbaxy que vendan 7 marcas cuya participación en el mercado podría dañar la competencia de la India.

La CCI solicitó una segunda investigación sobre esta fusión debido a los riesgos de colusión que podrían afectar al interés nacional. Al obligar a las empresas a vender algunas de sus marcas, el regulador evitaría que la fusión la dote de un dominio excesivo del mercado y poder a la hora de dictar los precios de los medicamentos en la India.

Fuente: LiveMint.com

Aurobindo gana presencia en Europa mediante Actavis

La transacción, valorada en 30 millones de euros, consiste en la compra de unidades comerciales de la empresa farmacéutica europea Actavis, y en concreto de parte de su infraestructura comercial, algunos productos, licencias de marketing y de expediente, en un acuerdo que tiene vocación de largo plazo. Además, Aurobindo y Actavis han firmado un acuerdo de suministro entre ambas. Desde Aurobindo, empresa farmacéutica basada en Hyderabad, se ha trasladado la evidente estrategia que existe detrás de la compra; la de mejorar su posicionamiento en el mercado europeo. Fuente: Ibeg.org

La entrada de los minoristas en el campo de la producción aumenta la brecha en la industria farmacéutica india

Fuente: ICEX informa

Los farmacéuticos han comenzado a producir y vender medicamentos genéricos después de haber formado una nueva entidad corporativa, compitiendo directamente con los laboratorios de cuyos productos son proveedores.

La nueva entidad All Indian Origin Chemists and Distributors Ltd. (AIOCDL) ha subcontratado la fabricación de medicamentos a unidades de producción situadas en Baddi, Himachal Pradesh, bajo el modelo de marca blanca, informa el diario ‘Mint’. “En el laboratorio tenemos más de 100 tipos de medicamentos –en su mayoría, fármacos pueden venderse sin receta- y la previsión indica que el catálogo irá en aumento”, afirma J.S Shinde, director de AIOCDL.

La capacidad de producción de AIOCDL representa una fracción de la actual capacidad de producción de medicamentos de la India, que actualmente alcanza los 15.000 fabricantes repartidos por todo el país. Las ventas anuales de medicamentos en el mercado local rondan los 750.000 millones de rupias (8.845 millones de euros). La entidad posee la ventaja de contar con un canal minorista de 500.000 farmacias establecidas por todo el territorio nacional.